Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Alhemo® (concizumab-mtci), một liệu pháp đột phá do Novo Nordisk phát triển, đánh dấu bước tiến đáng kể trong việc điều trị bệnh nhân mắc bệnh ưa chảy máu A và B từ 12 tuổi trở lên đã phát triển chất ức chế chống lại các liệu pháp yếu tố đông máu tiêu chuẩn.
Alhemo là gì?
Alhemo là thuốc tiêm dưới da một lần mỗi ngày được thiết kế để dự phòng thường quy nhằm ngăn ngừa hoặc giảm tần suất các đợt chảy máu ở những người mắc bệnh ưa chảy máu A hoặc B có chất ức chế.
Không giống như các phương pháp điều trị tĩnh mạch truyền thống, Alhemo cung cấp phương pháp dùng thuốc thuận tiện hơn thông qua bút tiêm đã pha sẵn, giúp tăng cường khả năng tuân thủ và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Nó hoạt động như thế nào?
Alhemo hoạt động như một chất đối kháng ức chế con đường yếu tố mô (TFPI).
Bằng cách ức chế TFPI, nó tăng cường tạo ra thrombin, do đó cải thiện cơ chế đông máu. Phương pháp này đặc biệt có lợi cho những bệnh nhân có chất ức chế, vì nó cung cấp một con đường thay thế để đạt được cầm máu.
Hiệu quả lâm sàng
Sự chấp thuận của FDA dựa trên thử nghiệm explorer7 Giai đoạn 3 quan trọng, chứng minh rằng Alhemo làm giảm đáng kể các đợt chảy máu.
Những bệnh nhân được điều trị dự phòng bằng Alhemo đã giảm 86% các ca chảy máu tự phát và chấn thương được điều trị so với những bệnh nhân không được điều trị dự phòng.
Đáng chú ý, số ca chảy máu tự phát và chấn thương được điều trị trung bình mỗi năm là 0 đối với những bệnh nhân dùng Alhemo, so với 9,8 ở nhóm đối chứng.
An toàn và tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp của Alhemo bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm và nổi mề đay (mề đay).
Bệnh nhân được khuyên nên theo dõi các dấu hiệu của phản ứng dị ứng và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay nếu có triệu chứng.
Phê duyệt và khả dụng trên toàn cầu
Ngoài Hoa Kỳ, Alhemo đã được cấp phép tiếp thị tại một số khu vực, bao gồm Canada, Úc, Thụy Sĩ, Nhật Bản và Liên minh Châu Âu, cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân trên toàn thế giới
Alhemo đại diện cho một bước tiến đáng kể trong việc chăm sóc bệnh máu khó đông, cung cấp phương pháp điều trị dự phòng hiệu quả và tiện lợi cho những bệnh nhân có chất ức chế.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm:
Thông tin được cung cấp trong bài viết này chỉ nhằm mục đích giáo dục từ hk dengyuemed và không thay thế cho lời khuyên y tế chuyên nghiệp.
Luôn tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để có các khuyến nghị và lựa chọn điều trị được cá nhân hóa.